HEMOPATCH
Mejora de resultados
Los cirujanos tienen pocas herramientas para prevenir las fístulas pancreáticas postquirúrgicas. HEMOPATCH se ha asociado con ahorros significativos de costes y mejores resultados en los pacientes.3
Sellado y hemostasia rápidos y seguros
El 92 % de los cirujanos clasificaron HEMOPATCH como muy satisfactorio por su facilidad de uso, manejo, flexibilidad/maleabilidad y adherencia tisular en procedimientos abiertos y laparoscópicos. La hemostasia se produjo con éxito después de dos minutos de aproximación en el 93 % de los pacientes.1,2
Mecanismo de acción
Cuando aplica el sellante hemostático HEMOPATCH directamente al tejido húmedo, se combinan dos procesos para sellar la superficie e inducir la hemostasia.2
Beneficios adicionales del producto
Fuerte adherencia a la superficie tisular
HEMOPATCH se adhiere rápidamente al tejido al que se aplica debido a la acción reticulante electrofílica del NHS-PEG. El parche proporciona una estructura mecánica para soportar el tejido friable.2
Diseñado para ofrecer la máxima flexibilidad posible
El parche de colágeno suave, fino y flexible permite un fácil manejo y la preparación para aplicaciones en cirugía mínimamente invasiva. No es necesaria la preparación o la prehumectación.1,2
Reducir las complicaciones posquirúrgicas
HEMOPATCH se ha asociado con menores fístulas pancreáticas posquirúrgicas, y fugas de LCR. Reducir estas complicaciones posquirúrgicas genera un ahorro considerable de costes.3,4,5
USO PREVISTO
HEMOPATCH es una parche de colágeno absorbible destinado al sellado y la hemostasia.
INDICACIONES
HEMOPATCH está indicado como dispositivo hemostático y sellante quirúrgico para procedimientos en los que el control de la hemorragia o la fuga de otros líquidos corporales o aire mediante técnicas quirúrgicas convencionales es ineficaz o poco práctico. HEMOPATCH puede utilizarse para cerrar los defectos de la duramadre tras la lesión traumática, escisión, retracción o encogimiento de la duramadre.
CONTRAINDICACIONES
No ejerza una presión excesiva cuando aplique HEMOPATCH sobre el área de sangrado ni lo utilice intravascularmente. No se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas bovinas o al colorante azul brillante (azul FD&C N.º 1 [azul 1]).
ADVERTENCIAS
HEMOPATCH no está diseñado para su uso en caso de sangrado pulsátil, grave.
No se recomienda el uso de HEMOPATCH en presencia de una infección activa.
Cuando se utilice en, alrededor o cerca de forámenes óseos, zonas limitadas por estructuras óseas, médula espinal, el cerebro y/o pares craneales, se debe tener cuidado para evitar aplicar un exceso de producto (los colágenos pueden expandirse al absorber líquido), que podría ocasionar daños a los neurales.
HEMOPATCH no está diseñado ni como sustituto de una técnica quirúrgica meticulosa ni para la aplicación correcta de ligaduras u otros procedimientos convencionales para lograr la hemostasia y el sellado.
PRECAUCIONES
Para un solo uso. No esterilizar de nuevo. La reutilización de dispositivos de un solo uso presenta un riesgo potencial de infección.
No conservar fuera de la bolsa de aluminio.Desechar HEMOPATCH si el envase está dañado.
No aplicar la superficie marcada con los cuadrados azules a la zona de aplicación. No humedecer HEMOPATCH antes de su aplicación. HEMOPATCH es autoadhesivo y no está diseñado para ser suturado.
No aplicar sobre una lesión o superficie tisular seca. El NHS-PEG solo forma un hidrogel adhesivo cuando está en contacto con líquido procedente de una herida, como sangre o linfa. En ausencia de tales líquidos, se puede utilizar una solución de bicarbonato de sodio1(con una concentración de entre 4,2 % y 8,4 %) para humedecer el tejido antes de la aplicación de HEMOPATCH.
No utilizar HEMOPATCH en superficies óseas en las que sea necesario utilizar adhesivos, como el metilmetacrilato y otros adhesivos acrílicos, para pegar una prótesis. Se ha notificado que el colágeno microfibrilar reduce la fuerza de los adhesivos de metilmetacrilato utilizados para pegar prótesis a las superficies óseas.
No se ha establecido el resultado y la seguridad de HEMOPATCH ni en niños ni en mujeres embarazadas y/o en periodo de lactancia.
Hemopatch es un producto sanitario que tiene la marca CE de conformidad con los requisitos de la normativa europea y española aplicables.