SEPRAFILM
Las adherencias no son prevenibles solo con una técnica quirúrgica
Las adherencias se desarrollan de forma rutinaria después de la cirugía abdominal abierta o laparoscópica y se han comunicado en hasta el 93 % de los pacientes (n=210)2 tras una laparotomía de revisión.
Eficacia de SEPRAFILM en cirugía abdominal
En un estudio clínico multicéntrico aleatorizado, prospectivo, doble-ciego de 183 pacientes [175 evaluables] con colitis ulcerosa y poliposis familiar que se sometieron a resección intestinal en 2 fases, más de la mitad de los pacientes tratados con SEPRAFILM no presentó adherencias a las 12 semanas en comparación con el 6 % de los pacientes no tratados2.
SEPRAFILM eficacia en cirugía pélvica
En un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, ciego, multicéntrico de 127 pacientes que se habían sometido a cirugía ginecológica, SEPRAFILM redujo el número medio de lugares con adherencia a la superficie anterior del útero después de una miomectomía en comparación con las pacientes no tratadas. SEPRAFILM también redujo significativamente la extensión y la gravedad de las adherencias en pacientes que se sometieron a miomectomía uterina en comparación con las pacientes no tratadas3.
Beneficios adicionales del producto
Protección cuando más importa
Separa los tejidos durante hasta 7 días - el periodo crítico de cicatrización del tejido1,2
Un legado demostrado
Más de 4 millones de pacientes han recibido SEPRAFILM para su uso clínico en todo el mundo. Sólidos datos clínicos (n=2133) de cinco estudios clínicos han demostrado la seguridad y eficacia de SEPRAFILM Barrera antiadherencias. 2-6
Biorreabsorbible y sintético
SEPRAFILM está compuesto por hialuronato de sodio y carboximetilcelulosa (HA/CMC)
DESCRIPCIÓN
La barrera para la prevención de adherencias Seprafilm® es una membrana
estéril, reabsorbible y traslúcida compuesta de hialuronato de sodio (HA) y carboximetilcelulosa (CMC), dos
poli sa cáridos aniónicos modificados químicamente.
INDICACIÓN
La membrana Seprafilm está concebida como complemento de la cirugía abdominal y pélvica, para disminuir la
incidencia, extensión y gravedad de las adherencias postoperatorias en la zona de colocación y reducir la obstrucción adherencial de intestino delgado cuando se coloca en el abdomen.
USO PREVISTO
La membrana Seprafilm debe ser colocada en zonas de tejidos y estructuras orgánicas de la cavidad abdominopélvica que tiendan a producir adherencias, para actuar como barrera provisional de separación entre superficies tisu lares opuestas.
CONTRAINDICACIONES
Seprafilm está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a Seprafilm y/o a
cualquier componente de Seprafilm.
ADVERTENCIAS
La membrana Seprafilm debe emplearse según las instrucciones de uso. Leer las instrucciones antes de utilizar este producto. Seprafilm se suministra estéril y no se debe reesterilizar. La membrana está destinada a un solo uso. Deben desecharse todas las bolsas de Seprafilm que estén abiertas y sin usar.
La membrana Seprafilm no está recomendada para envolver líneas de sutura o grapas anastomóticas recientes
del intestino. Los datos de ensayos clínicos sobre Seprafilm indican que dicho empleo podría aumentar el riesgo de sucesos relacionados con dehiscencias anastomóticas (fístula, absceso, fuga, septicemia y peritonitis). La incidencia de estos sucesos no se vio afectada cuando la membrana Seprafilm se colocó en otras partes del abdomen.
En pacientes sometidas a cirugía por neoplasias ováricas, peritoneales primarias o trompas de Falopio, se ha informado que el uso de Seprafilm tiene un mayor riesgo de acumulación de líquido intraabdominal y/o absceso, particularmente cuando se requirió cirugía de reducción de volumen extensa.
Seprafilm es un producto sanitario que tiene la marca CE de conformidad con los requisitos de la normativa europea y española aplicables.