FLOSEAL
Elija mejores resultados. Elija FLOSEAL.
La hemostasia quirúrgica insuficiente y el sangrado no controlado pueden provocar transfusiones y otras complicaciones relacionadas con el sangrado1, peores resultados clínicos y mayores costes hospitalarios2.
Durante los últimos 20 años, FLOSEAL Matriz hemostásica ha demostrado que mejora los resultados clínicos y la utilización de recursos hospitalarios.8,9,10,11
Un planteamiento activo para la hemostasia
FLOSEAL consiste en una combinación exclusiva de gránulos de gelatina patentados y trombina humana que proporcionan una hemostasia rápida (mediana de tiempo de 2 minutos) y eficaz. Más información sobre cómo actúa FLOSEAL.
Beneficios adicionales del producto
El líder en hemostasia
En ciertos procedimientos quirúrgicos, el uso de FLOSEAL Matriz hemostática se asocia a una duración más breve de la cirugía (reference with Price) y a significativamente menos riesgos de complicaciones, trasnfusiones de sangre y reitervenciones.4
Actuación uniforme
FLOSEAL actúa de forma rápida en una amplia gama de sangrados.6,12
Beneficios económicos sanitarios
El uso de FLOSEAL puede dar lugar a unos mejores resultados de utilización de recursos y a un ahorro considerable de costes para los hospitales – hasta 1,5 USD millones al año*7 y 2445 USD por procedimiento de columna8.
*en procedimientos de cirugía cardiaca para un hospital de tamaño medio.
Indicaciones
FLOSEAL está indicado en procedimientos quirúrgicos como complemento a la hemostasia cuando el control de la hemorragia, ya sea en sábana o en chorro, mediante ligadura o procedimientos convencionales no sea efectivo o práctico.
Contraindicaciones
No utilice FLOSEAL en pacientes con alergias conocidas a materiales de origen bovino.
Advertencias
No inyecte ni introduzca FLOSEAL en los vasos sanguíneos.No aplique FLOSEAL si no hay un flujo activo de sangre, por ejemplo, mientras el vaso esté pinzado o en bypass. Podría producirse una coagulación intravascular extensa e, incluso, la muerte.
FLOSEAL no está diseñado ni como sustituto de una técnica quirúrgica meticulosa ni para sustituir la aplicación correcta de ligaduras u otros procedimientos convencionales para lograr la hemostasia.
FLOSEAL no está diseñado para su uso como agente hemostático profiláctico para prevenir hemorragias postoperatorias.
El exceso de FLOSEAL (material no incorporado en el coágulo hemostático) debe retirarse siempre del sitio de aplicación mediante una irrigación suave. Una irrigación meticulosa será necesaria cuando se utilice en, alrededor o cerca de forámenes óseos, zonas limitadas por estructuras óseas, médula espinal, cerebro y/o nervios craneales. 0722238 Rev 0_26FEB2014 Page 26 of 141 26Al igual que con cualquier material implantable, no se recomienda el uso de FLOSEAL en presencia de una infección activa.
FLOSEAL debe utilizarse con precaución en zonas contaminadas del cuerpo. Si aparecen signos de infección o abscesos en el lugar donde se ha aplicado FLOSEAL, podría ser necesario volver a reintervenir para retirar el material infectado y permitir el drenaje.Independientemente del tipo de procedimiento quirúrgico, los cirujanos deben tener en cuenta que FLOSEAL se hincha después de que el producto es aplicado, adquiriendo un volumen máximo que oscila entre el 10% y el 20% de su volumen original, y, por tanto, deben considerar su posible efecto compresivo en las zonas anatómicas circundantes. El aumento de volumen máximo se alcanza en aproximadamente 10 minutos.No se ha establecido la eficacia y la seguridad de FLOSEAL en procedimientos oftalmológicos.FLOSEAL no se debe utilizar ni para controlar la hemorragia intrauterina postparto ni la menorragia.No se ha establecido la eficacia y la seguridad de FLOSEAL ni en niños ni en mujeres embarazadas.FLOSEAL contiene gelatina de origen bovino. El riesgo respecto a las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) se ha minimizado conforme a la legislación mediante un proceso de fabricación con capacidad de inactivación de EET demostrada.
FLOSEAL también contiene trombina elaborada a partir de plasma humano. Para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos se toman medidas estándar como la selección de donantes para garantizar la exclusión de donantes con riesgo de padecer infecciones, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma. Los fabricantes de estos productos incluyen además etapas en el proceso de fabricación para eliminar/inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no puede excluirse totalmente. Esto también se refiere a virus y agentes infecciosos emergentes o de naturaleza desconocida. Las medidas adoptadas se consideran eficaces para los virus encapsulados como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC), y para los virus no encapsulados de la hepatitis A (VHA) y el parvovirus B19V.
No utilice aire para retirar el FLOSEAL residual de las puntas aplicadoras que acompañan al producto.Las puntas aplicadoras no se deben cortar.
Se debe informar a Baxter Healthcare Corporation de todas las infecciones que un médico o profesional sanitario piense que puedan ser transmitidas por este producto. El médico debe informar a los pacientes sobre los riesgos y los beneficios de este producto.
Floseal es un producto sanitario que tiene la marca CE de conformidad con los requisitos de la normativa europea y española aplicables.